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    二十年磨一剑,国家1类新药本维莫德乳膏正式投产
    作者:    来源:    发布时间:2019-07-20
      2019年7月19日上午,“全球首创国家1类新药本维莫德乳膏首产”仪式在国家18luck新利app基地园区企业——广东中昊药业有限公司(以下简称“中昊药业”)隆重举行,这标志着我国建国70年来第一个皮肤领域first-in-class的化学创新药投产上市!

    火炬开发区党工委副书记黎汉钊致辞

    北京天佑投资有限公司董事长、冠昊生物科技股份有限公司董事长、中昊药业董事长张永明致辞
      仪式上,冠昊生物授予中昊药业“新药产业化基地”牌匾。张永明董事长表示,除了做好本维莫德乳膏产业化工作,冠昊生物将大力支持中昊药业的发展,不断开发、研究本维莫德新的适应症,同时围绕皮肤领域积极开发更多创新医药产品,造福更多患者,为中山医药产业发展、壮大、创新作出更大的贡献。

    中昊药业“新药产业化基地”揭牌仪式

    全球首创国家1类新药本维莫德乳膏首产仪式
      中山市政府副市长雷岳龙、火炬开发区党工委副书记黎汉钊、中山市市场监督管理局副局长徐世平、中山市工业和信息化局副局长黄贤龙、中山市科学技术局副局长林俊、火炬开发区经济发展与科技信息局副局长丘子方、18luck新利app基地总经理万鹤群、北京天佑投资有限公司董事长、冠昊生物科技股份有限公司董事长、中昊药业董事长张永明等共同见证了这一历史性时刻。

    雷岳龙副市长发言
      仪式结束后,组织进行了座谈交流。座谈会上,雷岳龙副市长表示18luck新利app医药是中山市三大重点发展产业之一,中山出台了相关政策对创新研发、产业发展给予扶持,对药品和医疗器械上市许可持有人给予研发补助、固定资产补助、一致性评价补助、新药产业化扶持。同时,中山市将进一步支持本维莫德乳膏新适应症的开发,也希望依托冠昊生物在医学再生材料方面的优势,结合中山市现有基础,探讨在中山打造医学再生材料的产业链。
     
    链接:
    来自中国的全球创新药
      本维莫德乳膏是一个真正意义上来自中国的全新小分子化合物创新药。本维莫德乳膏的研发历经20载,它的正式投产凝聚着研发团队、生产团队、管理团队无数的心血,也得益于国家科技部、广东省 、中山市等各级政府的鼎力支持以及医药监管部门一系列制度改革与创新。
      作为国家“十一五”、“十二五”、“重大新药创制”国家科技重大专项成果,本维莫德历经药物发现、化合物筛选、临床前研究、临床试验、商业化的完整过程,是真正源自中国的First-in-class原创新药。它的正式投产,标志着中国医药创新正在改变以往Me-too、Me-better模式,在炎症性皮肤病领域的药品研发率先突破达到国际领先水平。
    结缘中山   对标国际
      近年来,中山市政府进一步加大对生物医药等高新产业的支持力度,出台了《中山市18luck新利app医药产业发展行动计划2018-2022年》、《中德(中山)生物医药产业园发展专项资金管理办法》等一系列产业促进政策,火炬开发区作为中山市发展生物医药产业的核心区,吸引了康方生物、明峰医疗等一批具有自主知识产权、具备巨大发展潜力的创新项目落户。

    中昊药业厂房
      中昊药业于2015年落户中山市火炬开发区国家18luck新利app基地,企业占地20亩,建筑面积8026㎡,建有年产1吨原料药车间、1000万支乳膏剂车间,可满足中国广大银屑病患者的用药需求,改善患者生活质量。

    本维莫德乳膏首次投产启动仪式
      中昊药业常务副总经理胡四进介绍,作为本维莫德药品上市许可持有人,中昊药业一直以来,秉持着“质量为本、精于生产,专注18luck新利app、造福于民”的质量方针,按照国际标准建设生产车间,精心按GMP规范组织生产,严把质量关,致力生产“良心药”,造福广大病患者。2017年5月,本维莫德获得治疗湿疹新适应症的《药物临床试验批件》。2019年5月29日,本维莫德乳膏获得国家药品监督管理局新药证书。7月18日,中昊药业获得本维莫德原料药和乳膏剂的《GMP证书》。
    前景广阔   万众期待
      银屑病(俗称“牛皮癣”)是一种免疫介导的慢性皮肤病,全球2-3%的人口深受这种疾病的折磨。调查显示,82.6%的银屑病患者认为银屑病使得收入减少或提前退休,收入减少、持续用药支出,沉重的经济负担伴随患者一生,患者迫切需要满足临床需求改善生活质量。目前,全球共有银屑病患者约为1.25亿,中国银屑病患者约800万人。据预测,2024年全球银屑病治疗药物市场规模将达到133 亿美元。
    临床研究表明,本维莫德治疗银屑病的疗效、安全性等指标与国内外公认的“金标准”卡泊三醇相比有着显著的优势:安全有效性高、缓解期长、复发率低,复发后使用本维莫德依然有效。除此之外,本维莫德还在多个重大疾病领域具有广阔的应用前景,包括湿疹、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎等,预计到2025年,其涉及的相关疾病领域市场规模约为300亿元。